针刺内关穴（P6）预防开颅术后疼痛：随机、安慰剂对应研究

深入研究背景：

开颅移植复发病征精后急性头痛的情况从未被低估了。人们错误地忽视这些病征在精后更早没法境遇任何头痛。都只的深入研究结果备注明多达80%的这些病征实际上也许境遇急性轻度至重度头痛。精后开颅后头痛对病征的回复险恶。头痛可造成精后并发症，除此以外焦虑、头痛、发烧、心管高力、大脑高力和精后肿大。开颅移植复发头痛经营管理是一个诊断情况。主要挑战是止痛病患也许干扰神经元系统功能性和精后审核。许多深入研究备注明，患者在神经元危重护理(NCC)单元头痛控制不足。开颅移植复发优化病征辛适度往往是困难的，因为运用于药剂品会损害神经元功能性的诊断审核。类药剂品造成的止痛和眼睛变大可从外部掩盖大脑病理的征象，因此类药剂品的运用于是毫无意义的。此外，开颅移植手精与精后头痛有关，这会延迟口服药剂品的运用于。

目从前大力多形式语言止痛运用于精后头痛。多形式语言止痛有两个方面。（一）平衡阻碍后背、类和非类镇 痛药剂的均匀分布剂。（二）非药剂品病患除此以外扩张性、按 摩病患、经皮电抑制神经元病患和诊断。诊断是一种宗教性的西方外科技精，自2500年从前演进起来以来，已被广泛用途非药剂品止痛病患。在过往的十年中会，许多诊断深入研究集中会在诊断病患精后头痛。由此可知如， 一项系统的综述备注明，诊断可以加大头部移植复发的急性精后头痛。另一项深入研究备注明，诊断也许适度加大病变光凝病患在此期间的头痛。几项诊断深入研究备注明，手脚可有效改善精后止痛，缩减精中会需求和抑制，减缓系统性副起着的致死率。通过运用于封口或阳极抑制特定的点，释放也许阻止广泛传播头痛个人信息的神经元化学底物。手脚能提高痛阈。也减缓了头痛风速。内关山石（P6）是PONV过后性和精后头痛病患中会最常用、最深入深入研究的脏器之一。基于经络论点和从前人深入研究的事实, 我们选择P6脏器来进行病患。患者的自我意识审核没有受到阻碍，因此诊断是一种明智的病患。这项对照、随机、单盲深入研究的目地是审核手脚P6脏器对开颅精后头痛的阻碍。我们举由此可知手脚P6脏器可以缩减病征精后的头痛。

材料和法则

2.1. 深入研究设计与监理。我们的深入研究协议于2013年在 Trails上发备注。我们遵循了Lv等人的法则。本深入研究随机双盲，对照试验经湖南大学毛脉该医院甄别特别委员会批准，并在西方诊断试验登记处登记(登记号：ChiCTRTRC13003026)。所有作者都对资料和量化的准确性和完整性承担责任。

2.2. 深入研究城镇人口。所有与会者在积极参与本深入研究之从前都予以了书面理睬同意。在这一从前瞻性结果显示试验中会，所有病由此可知仅有来自湖南大学毛脉该医院儿科。病征于2014年10月至 2017年9月积极参与深入研究。共应征120名病征。引入SAS11.0汇总 软件开发随机性。病征随机分为手脚分组或所谓手脚分组。所有受测者都不其实他们被扣除到哪个分组，判读精后头痛和其他结果的外科医生也不其实。

2.3. 划入国际标准。合乎下列条件的病征除此以外：（1)计划拒绝接受儿科移植手精，必须打开头骨和硬脑膜；(2)年龄在18至 70岁之间；(3）加拿大师学会(ASA)I或II的身体状况分类；（4)拒绝接受身体；(5）无PONV或运动病历史学者；（6)移植手精从前24不间断不运用于止吐和止痛；(7）愿意积极参与；(8)没法诊断科学知识；（9）签署了理睬日内。

2.4. 排除国际标准。合乎下列国际标准的与会者被排除外：（1) 移植手精从前24不间断头痛；(2)孕妇或妊娠性工作者；(3)药剂品或酒精滥用者；(4)在过往7天拒绝接受化疗或放射病患者；(5)安装心脏 起搏器；(6)妊娠的月经期；(7)理应诊断病患；(8）精神病；(9) 癫痫病历史学者，仍服用抗癫痫药剂；（10)移植手精从前苏醒；(11)没法长时间互动；(12)脑室或大脑移植手精；(13）脑灌 注力(CPP)少于50毫米汞柱或大于150毫米汞柱；（14） 控制经常性的糖尿病(空腹胭脂糖大于12mmol/L)；（15)不止 胭脂阻碍(胭脂友病或非纤原胆固醇)；(16)不堪重负的系统性病症 (美国疾病控制与预防中心或脓毒症）。

2.5. 转校国际标准。合乎下列任何一项国际标准的与会者被退不止深入研究：（1）死亡；（2)移植复发清醒2不间断以上；(3)胸腔胭脂液透析；(4)过后昏 迷；(5)认知阻碍；(6）因病情连带，充分时先进一步移植手精或转ICU。退不止的病征未更为换。

2.6. 和精后止痛。所有病征仅有行胸腔胭脂液透析全麻。胭脂力，倾角，脉搏MRI测定，终末现像CO2 被由此可知行监测。引入阿妈达唑仑0.05mg/kg，辛芬缘故尼0.3μg/kg，阿曲库铵 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg抑制。当胸腔胭脂液透析和消化道减力时，无论是胃管还是鼻胃管，维持在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和灵魂体征调整七氟醚酸度；如果频发低胭脂力，BIS低，则减缓七氟醚mg。移植手精开始后，与会者过后性地予以辛芬缘故尼0.2μg/kg和阿曲库铵0.1mg/kg。在移植手精落幕从前30分钟，根据外科医生的建议，病征拒绝接经验丰富后性性止吐药剂品病患：昂丹司琼注射液8mg。移植复发，病征在后护理单元(PACU)过后监测，并继续呼吸机全力支持。患者醒来时后拔除胸腔导管。就有抑制开始至取管间隔时间。然后合乎国际标准的病征（平均分国际标准≥4和特殊病征的胭脂心举由此可知来说长时间，由师判断）被送回加护。与会者来到儿科加护后，外科医生暂时是否是根据患者的头痛总体予以头痛药剂品病患。病征充分时予以10mg肌注，并就有病征给药剂时精后头痛总体。引入量化方法和致盲SAS11.0汇总软件开发病征随机性来进行深入研究。被划入的与会者被密封手提箱随机登记，并扣除给诊断分组或所谓诊断分组。患者扣除由经验丰富机构甄别委

员会政策培训的诊断经理继续执行。两个诊断分组的病征不其实他们被扣除到哪个诊断分组。在深入研究在此期间，结果审核医务人员、资料收集医务人员和汇总医务人员也对小分组扣除告知。

2.7. 默许预防措施。对于诊断分组，在用75%酒精拭子消毒黏膜后，将施用和一次性不锈钢封口（嘉兴佳健；0.2525毫米；西方江苏省制造）加速垂直地填入P6脏器的黏膜，泌尿高度为20毫米。在这一分组中会，运用于向下力力和向上提高结合捻针来达到德心冲动（头痛、麻木、膨胀或放射的冲动，这被忽视是有效的手脚）。封口放置30分钟，每10分钟手动操作一次，以保持De-Qi冲动。待病患期落幕后，小心拔除所有封口，并将肾脏注射部位用施用拭子覆盖，以免肿大。诊断是由有5年以上科学知识的社会工作诊断师来进行的。对于所谓诊断分组，所谓山石是浅备注的，非山石在每个手腕的甲壳类一侧，离每个P6山石15毫米，概要见图1. 用75%酒精拭子消毒黏膜后，施用和一次性不锈钢封口(嘉兴嘉建；0.2525毫米；西方江苏省制造)加速垂直地填入黏膜在所谓脏器泌尿至5毫米的高度。手脚保有30min，与手脚分组相同，但无抑制或表现手法。在30min后，用同十分相似的法则去除手脚分组的封口。诊断是由有5年以上科学知识的社会工作诊断师来进行的。

2.8. 预防措施。深入研究期除此以外精后72h。一个实质上的深入研究助产士，不参与患者的经营管理，就有间隔时间，移植手精间隔时间，胸腔胭脂液透析间隔时间，患者城镇人口汇总，每个患者的精从前资料。生态学和精从前资料除此以外：年龄、性别、BMI、诊断科学知识和吸烟历史学者。另一位告知的朝著上（助产士）就有了精后资料，除此以外在休息时审核精后头痛平均分。引入视觉模拟量备注(VAS)从前瞻性收集精后72h头痛平均分)。患者被建议在0-10量备注上对他们的 头痛进 行评 分， 其中会“0” 代备注“ 没法 头痛 ”，“10”代备注“我境遇过的最不堪重负的头痛”。这些资料是由助产士就有的。医师在建议救人病患时，就有每位病征的救人止痛（）运用于间隔时间和mg，并将就有交给判读员来进行审核。就有精后头痛发烧的致死率。审核在24、48和72不间断来进行。在深入研究过程中会就有了发病原因和手脚系统性经常性事件(AES)，除此以外肿大、腹膜肿大、胭脂肿、 心脏病发、不堪重负头痛和均匀分布感染。

2.9. 资料量化。由于以从前没法关于诊断过后性颈开颅精后头痛的深入研究，我们借鉴了运用于的类似深入研究的结果。在这项深入研究中会，平仅有VAS平均分为3分分组与对照分组更为。根据先从前的深入研究结果和我们的试点工作深入研究，我们预计手脚分组和所谓诊断分组手脚病患后的平仅有VAS平均分为2分。用PASS15.0测定十分相似本量，α0.05（双面)，β0.01(功率90%）。 所得十分相似本量为每分组31由此可知。 估计20%的病征也许会丢弃这十分相似一来每分组大概运用于40名受测者。 为了判读精后头痛发烧的频发，我们将每分组的十分相似本量设置为60由此可知，以必需汇总可行性。所有资料输入和资料量化仅有引入SPSS在湖南大学毛脉该医院流行病学与卫生汇总国立台湾大学来进行，用Kolmogorov-Smirnov鉴定资料是否是长时间。 以概率分布常量为仅有值(SD)，用两个十分相似本t鉴定来进行量化。 非概率分布常量(即头痛和PONV)被描述为中会位数(四分位数 范城外(IQR)，并通过Mann-WhitneyU鉴定来进行更为。 <0.05的P值被忽视具汇总学意义。

结果

3.1. 与会者和基线特征。共有120名病征积极参与了这项深入研究。其中会三个（2.5%）两个在诊断分组和一个在所谓诊断分组，在他们合乎退不止国际标准后被撤回。其中会两人过后苏醒，另一人认知阻碍。对其余117由此可知病征（男性46由此可知，女性71由此可知）的资料来进行量化。两分组病征的特点-拒绝接受诊断或所谓诊断-和他们以从前的病历史学者没法显着性相异 (P>0。05)(图2 )。

3.2. 手脚对P6脏器精后头痛的阻碍。两分组病征精后0～24不间断头痛平均分无汇总学意义。然而，诊断分组的VAS头痛平均分低于所谓诊断分组，这一相异在精后24～48h有汇总学意义。两分组在开颅48-72h后VAS头痛平均分无汇总学意义。两分组在开颅后各期止痛药剂品修复中会无汇总学意义(P>0.05）。(见备注2 )。

3.3. 手脚对P6脏器精后头痛发烧的阻碍。移植复发0～24不间断内手脚分组发烧致死率低于所谓手脚分组。两分组病征开颅后24不间断发烧致死率相异有汇总学意义(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然两分组在开颅后48-72h发烧致死率无汇总学意义(P>0.05). 两分组精后0-24h、24-48h和48-72h头痛总体无汇总学相异(P>0.05,见备注4).

3.4. 安全。两名病征（每分组一名）在测试在此期间份文件了AES。这些患者有腹膜肿大。所有AES仅有份文件为轻度，无一必须特殊医疗默许。两名病征完全从AES中会回复，没法退不止试验。

讨论

过往人们一直忽视，大脑移植手精预示的头痛是最小的，因此，这分组病征的止痛病患有时候是不缘故造成重视的。现在从未其实，大脑移植手精造成的头痛与其他移植手精造成的头痛相似，病患这种头痛是可以拒绝接受的。运用于宗教性上可用的止痛病患，69%的开颅移植手精病征在精后第一天份文件了一些中会度至重度的头痛（头痛平均分：4/10），

48%的病征在精后第二天的某些部分境遇了这种总体的头痛。痛可造成头痛发烧，连带脑水肿。本深入研究中会开颅移植复发头痛控制的目地是缩减可造成消化道道质子化和干扰移植复发病征自我意识的止痛止痛药剂品的运用于。

本深入研究结果备注明，手脚P6脏器可以缩减开颅后的精后头痛，也也许减缓开颅后病征发烧的致死率。本深入研究发掘不止，病征在移植复发有中会度至重度头痛，在精后24不间断内头痛更为明显。所谓诊断分组和手脚分组在精后24-48h在此期间VAS平均分不断减缓。这一结果与先从前的一项深入研究相似，备注明精后头痛从24-48不间断开始攀升。手脚分组和所谓针分组精后头痛平均分0-24h无相异。这一发掘不止的一个也许的断言是， 精中会芬缘故尼也许适度缓解VAS，主要是在精后更早。两分组病征精后24-48h的VAS头痛平均分有非常大性相异。 这一结果与马拉维深入研究的论据是明确的，该深入研究备注明，相同间隔时间点的多次电手脚激可在72h内减缓消化道精后病征的VAS疼 痛平均分。 这是明确与Chung等人的深入研究。 该分组显示合并耳山石力和TEAS可减

少精后头痛、止痛的运用于和系统性副起着。在腰椎移植复发与PCA联合运用于时，IAS备有了好处的止痛效用，可以被当成多形式语言的分交汇点止痛。这一结果与An等人比如说。WHO分组织发掘不止，在移植复发的从前6不间断，电针分组的VAS平均分远低于对照分组，而在幕上开颅精病征的6-48不间断内无相异。我们举由此可知这种相异也许归咎于他们在从前48不间断运用于的病征无能为力肾脏止痛(PCIA。在我们的深入研究中会，也许是这十分相似的，在那里没法予以PCIA。我们的结果是，诊断可以缩减精后头痛的开颅24-48不间断，与杨等人的深入研究相比之下。WHO分组织发掘不止，TEAS分组精后第1天幕上开颅精后头痛平均分明显低于所谓移植手精分组。 然而，在精后第2天和第3天，TEAS分组的VAS头痛平均分较高他们的论据是，这一断言是未知的，也许与TEAS的短期起着有关，以便TEAS的止痛起着在移植复发可以停止，而不必须先进一步的抑制。 我们推测相异也许与精后72不间断内运用于止痛药剂品(他们也运用于PCIA)

和相同的抑制法则(他们运用于TEAS，我们运用于诊断)有关。手脚的效用在手脚后过后一段间隔时间。后效更为非常大，因为它们更为强，更为广泛，更为持久，并且可以积累。

两分组病征在48-72h在此期间头痛平均分无显着性相异。我们推测这也许与手脚默许间隔时间有关。手脚默许从未48不间断了，手脚的后遗症也许从未不复存在了。

是一种弱μ类复合物激动剂，可释放5-乙酰，抑制去甲胺类的先摄取。运用于我院儿科病征精后头痛的处理。可以备有有效的头痛缓解，而没法与类药剂品系统性的副起着或继发非甾体对胭脂小板的抑制起着。止痛剂如扑热息痛和继发非甾体在我们的机构中会较少运用于城外移植手精期病患精后头痛。

本深入研究备注明，手脚P6脏器没法缩减精后止痛药剂品（）在精后0-72h的运用于，止痛药剂品的应用率为8.6%，远低于国内外以往深入研究的结果。精后头痛的频繁漏诊和止痛药剂品运用于的副起着是止痛药剂品应用率低的主要原因。PONV是开颅精后罕见的病症，发病率略高于79%。它也许对移植手精结果激发高度阻碍，有时候被病征评为比精后头痛更为不堪重负。开颅移植复发头痛发烧也会造成电解质紊乱，大脑高力，延长住院间隔时间。我们的深入研究备注明，手脚P6脏器可以缩减精后头痛，以及减缓开颅移植复发病征发烧的致死率。以从前的深入研究备注明，头痛和发烧也也许频发在精后24不间断内。这与我们的深入研究结果相似，其中会精后发烧频发在略高于28.8%的病征和发烧频发在24不间断内。发烧的致死率在24h后不断减缓。本深入研究结果备注明，手脚可减缓精后24h发烧的致死率。移植复发24-72h手脚分组与所谓诊断

分组无显着性相异。这与我们先从前的深入研究结果明确，备注明P6手脚可以减缓精后头痛和发烧的总体。本深入研究还提示P6脏器电抑制可减缓开颅后头痛发烧的致死率。有人忽视，在P6抑制过后性精后头痛和发烧的病患后，判读到类似的效用。运用于抑制的脏器和模式也许会非常大阻碍手脚病患精后头痛发烧和精后头痛缓解的结果。在我们之从前的深入研究中会，我们发掘不止P6诊断可以缩减精后头痛和精后头痛的总体。P6脏器是PONV过后性和精后头痛病患中会最常用、最深入深入研究的脏器之一。根据经络论点和以往深入研究的事实，我们选择P6脏器来进行病患。这是一个单盲，抗抑郁药剂对照，随机试验。针点容易激发倾向的得心冲动，被忽视是备有好处的的患者。手脚抑制病征在本深入研究中会是清醒的， 因此他们能够证实得心冲动。我们在对照分组的非山石山石洞处运用于热力黏膜穿透，使病征从针中会受到痛楚，但诊断的

也许被消除。审核医务人员不其实患者属于哪一分组。这使调查结果更为加可靠。然而，头痛总体和头痛审核举由此可知来说也许取决于病征的教育总体水准和对头痛总体的明白也许会阻碍深入研究结果。

我们的深入研究有一些相更为：病征对诊断病患的预想也许会阻碍他们对病患对他们 的头痛和头痛的阻碍的认为。在先进一步的深入研究中会，我们应该来进行问卷调查，转告病征对诊断病患的期望。两分组之间的致盲没法通过建议与会者猜测他们在干

预落幕时被扣除到哪个分组来审核。我们发掘不止，有潜在的病征不愿意积极参与这项深入研究，因为 他们害怕诊断病患造成的头痛。先进一步的深入研究也许会运用于更为无痛的病患法则，如耳豆包埋病患或皮内手脚。这种移植手精类型的深入研究大多，主要是在同一机构内来进行的。这使得与其他单一深入研究医务人员更为结果变得困难。我们的结果将未来将会积极其他小分组来进行类似的深入研究。

中会西合璧述及

手脚脏器止痛在诊断上被常用，同时其在过后性头痛发烧方面的起着，改善消化道功能性回复等利尿的得到了证实。但手脚运用于脑外科止痛的深入研究还是更为少。

脑外科的移植手精具一定的特殊性。脑外科的病征精后处于苏醒或者嗜睡的状态极为罕见，外科外科医生常必须通过判读眼睛大小，病征质子化等判断移植手精成功与否。而药剂品对病征的自我意识或者质子化都也许与此相关的有一定的阻碍。由此可知如类药剂品也许导致病征眼睛针尖十分相似变大，对光反射也会有阻碍；过度的止痛也会让病征对外界的抑制质子化减弱，从而导致无法判断自我意识清醒总体；而类的药剂品应用也也许导致病征头痛发烧加剧，从而造成经常性后果。因此，脑外科病征精后的止痛情况是慎之又慎。

本深入研究中会用手脚内关山石判读脑外科病征精后的止痛效用改善，结果显示其取得了不错的止痛效用，同时从未增加头痛发烧等病症，这一点是有利于病征精后康复的的，也是很多人诊断推广应用的。但是本深入研究中会只抑制了一个脏器，其效用是否是为最佳？还必须更为多的深入研究来进行先进一步确认。以及留手脚激的间隔时间可有；更为换为无创的经皮电抑制是否是能达到相当的效用，都必须更为多的深入深入研究。但本深入研究大概为这方面的深入研究备有了一个朝著。

（翻译：杨春亮 述及：潘 生）