据9月1日面世的传言,FDA之前批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于病人中的风。这仅仅该药可以单独给药用于部分官能心脏病的男性中的风病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于中的风病患的辅助病人。
美国管理机构这项新的的自荐,仅仅部分心脏病的中的风病患可以使用Vimpat作为初治单药病人,而之前接受病人的中的风病患,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司借助Keppra(levetiracetam)销售量低迷带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿德国马克的现金流。而适应症扩大便,如果UCB可以在与现有病人方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将赢得越来越高的现金流。
因为该病十分复杂,病患必须全方位病人,因此,中的风病患的病人同样多多益善。UCB首席医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以提供越来越多中的风病人越来越多病人同样为目标。如今由于Vimpat的批准,内科医生和中的风病患又有了越来越多病人同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时自荐了Vimpat各种注射液单次负载剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请人,扩大其在该地区的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于新的病症部分官能心脏病中的风病患时的有效官能和安全官能。
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